Penarikan Tablet Apo-Acyclovir 200mg dan 800mg
Hong Kong, BI – Departemen Kesehatan (DH) pada hari kamis (28/4]) mengesahkan permintaan pedagang grosir obat berlisensi Hind Wing Co Ltd (Hind Wing) untuk menarik obat karena adanya pendemaran dalam produk tersebut.
Berikut nama produk, nomor registrasi dan nomor batch yang ditarik dari peredaran oleh otoritas kesehatan Hong Kong:
Tablet Apo-Acyclovir 200mg HK-43427 RH9368 – RH9370
Tablet Apo-Acyclovir 800mg HK-58228 RP8516 – RP8517
DH menerima pemberitahuan dari Hind Wing hari ini bahwa produsen produk di luar negeri memulai penarikan sukarela dari batch di atas karena adanya tingkat pencemaran/ pengotor yang lebih tinggi dari yang diterima, N-nitrosodimethylamine (NDMA) dalam batch yang terpengaruh.
Diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogen manusia berdasarkan hasil tes laboratorium Sebagai tindakan pencegahan, Hind Wing secara sukarela menarik produk yang terpengaruh dari pasar.
Produk di atas adalah obat resep yang digunakan untuk pengobatan herpes simpleks. Menurut Hind Wing, produk tersebut telah diimpor ke Hong Kong dan dipasok ke dokter lokal, apotek dan klinik DH.
Hind Wing telah menyiapkan hotline (2541 5731) untuk menjawab pertanyaan terkait.
“Sejauh ini, DH belum menerima laporan reaksi yang merugikan sehubungan dengan produk tersebut. DH akan memantau dengan cermat penarikan tersebut,” kata juru bicara DH.
“Pasien yang menggunakan produk di atas tidak boleh berhenti minum obat, tetapi harus mencari saran dari profesional kesehatan mereka sesegera mungkin untuk pengaturan yang tepat,” tambah juru bicara itu.
