Penarikan Obat Infeksi dan Depresi dari Hind Wing
Hong Kong, BI – Departemen Kesehatan (DH) secara resmi menyetujui penarikan empat batch obat oleh Hind Wing Co Ltd (Hind Wing), grosir obat berlisensi. Tindakan pencegahan ini dilakukan sebagai tanggapan atas adanya ketidakmurnian yang terdeteksi dalam produk.
Berikut detail produk yang ditarik lengkap dengan nomor batch masing-masing:
Nama Produk Nomor Pendaftaran Hong Kong Nomor Batch
Tablet Apo-Acyclovir 200mg HK-43427 TK5832
Tablet Apo-Acyclovir 400mg HK-58229 TH6096
Tablet Apo-Acyclovir 800mg HK-58228 TK1734
Tablet Apo-Amitriptyline 10mg HK-09273 RM0518
Hind Wing memberi tahu DH bahwa pabrikan luar negeri dari produk ini menarik kembali batch yang ditentukan karena adanya tingkat pengotor yang lebih tinggi dari yang diterima.
Produk Apo-Acyclovir mengandung N-nitrosodimethylamine (NDMA), sedangkan tablet Apo-Amitriptyline mengandung N-Nitrosonortriptyline (NNORT). Baik NDMA dan NNORT diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogen manusia berdasarkan hasil tes laboratorium. Hind Wing secara sukarela memulai penarikan kembali sebagai tindakan pencegahan.
Penting untuk dicatat bahwa semua produk yang disebutkan di atas adalah obat resep. Produk Apo-Acyclovir, yang mengandung asiklovir, biasanya diresepkan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simplex atau virus varicella-zoster.
Sementara untuk Apo-Amitriptyline yang mengandung amitriptyline digunakan untuk mengobati depresi.
Hind Wing telah mengkonfirmasi bahwa batch yang terkena dampak diimpor ke Hong Kong. dan didistribusikan ke klinik DH, dokter swasta, dan apotek, sedangkan tablet Apo-Amitriptyline yang terkena dampak dipasok ke Otoritas Rumah Sakit, rumah sakit swasta, dan diekspor kembali ke Macao.
Untuk pertanyaan terkait penarikan obat – obatan diatas Hind Wing telah membuat hotline (2541 5731).
Seorang juru bicara DH menyatakan, “Sampai saat ini, DH belum menerima laporan reaksi merugikan yang terkait dengan produk ini. Kami akan memantau dengan cermat proses penarikan kembali.”
Lebih lanjut juru bicara menyarankan pasien yang saat ini menggunakan salah satu produk yang terkena dampak untuk tidak menghentikan pengobatan mereka. Sebaliknya, mereka harus berkonsultasi dengan profesional kesehatan mereka sesegera mungkin untuk mengatur tindakan selanjutnya.[BI]
